近日“昭衍临床检测”(昭衍(北京)检测技术有限公司)旗下医检所北京艾德摩医学检验实验室,通过多项国家卫生健康委临检中心室间质评,涵盖核酸检测(病毒学)、巨细胞病毒核酸检测、华法林药物代谢基因(CYP2C9和VKORC1)多态性、氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)多态性、人乳头瘤病毒-16、人乳头瘤病毒-18及分型等诸多医学检验领域。
(资料图片)
医学检验实验室业务将进一步加强“昭衍临床检测”在医学检验领域的资质和能力,并助力“昭衍临床检测”成为更全面的临床检测平台。“昭衍临床检测”致力于成为国际一流的临床检测平台,为国内及全球范围内的创新药物品种提供一站式的临床试验样本检测业务。
医学检验领域 | 项目列表 |
核酸检测(病毒学) | HBV DNA(定性) HBV DNA(定量) HCV RNA(定性) HCV RNA(定量) |
巨细胞病毒核酸检测 | CMV DNA定性 |
华法林药物代谢基因(CYP2C9和VKORC1)多态性 | CYP2C9和VKORC1 |
氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)多态性 | CYP2C19 |
人乳头瘤病毒-16/18及分型 | HPV-16 DNA/ HPV-18 DNA |
室间质评结果汇总
“昭衍临床检测”拥有北京、苏州、美国波士顿三处临床分析实验室,并全资收购医学检验实验室一家(北京艾德摩医学检验实验室),具备完善的符合国内和国际GLP、GCP、GCLP,以及CNAS 17025/15189等的质量管理体系,专注于大分子药物、基因及细胞治疗药物、小分子药物及生物标志物的临床检测。“昭衍临床检测”成立至今已经历数十次审计核查,并承接百余项国内外知名药企的临床分析项目,品种涵盖创新单抗、双特异抗体、多特异抗体、溶瘤病毒、AAV载体基因治疗产品、细胞治疗产品、化药BE、生物标志物、预防和治疗性疫苗产品等,致力于成为国际一流的临床检测平台,为国内及全球范围内的创新药物品种提供一站式的临床试验样本检测业务。